凡小曼：1️⃣3️⃣4️⃣2️⃣9️⃣0️⃣8️⃣4️⃣7️⃣5️⃣1
〔产品知识〕面膜怎么解析“械字号”和“妆字号”的区别！
发布时间:2020-07-04 16:05
做完医美项目后会敷医用面膜。
准确来说，
医美术后使用的是医美面膜，
它们一般是【械】字号。
那和我们平时敷的面膜到底有什么区别呢？
都说械字号面膜贵，
到底贵在哪？
今天给大家揭开它神秘的面纱。
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【械】字号面膜和【妆】字号面膜的区别
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我国护肤品的批准文号有两大类，一类是妆字号，另一类是械字号。那么什么是妆字号，什么又是械字号呢？
械字号与妆字号产品的区别，主要在于功效定位的不同。
妆字号
妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。
更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。
械字号
首先，我们要分清普通面膜和医美面膜的概念，它俩的差别就在于：医美面膜不属于护肤品，是“医疗器械”，也就是我们常说的“械字号”，是有医疗器械生产许可的、严格按照GMP（药品生产质量管理规范）生产的面膜。
通俗讲，就是生产可以留在人体里东西的标准，不明觉厉吧~
械字号面膜属于09大类（物理治疗器械）一级产品类别（02温热（冷）治疗设备/器具）二级产品类别（03物理降温设备）中的冷敷贴，管理类别属于一类医疗器械。（《医疗器械分类目录》）。
械字号
VS
妆字号
一
执行标准
械字号面膜：
《医疗器械标准管理办法》第二十五条规定：医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。经查，没有对物
理降温设备制定过强制性标准，所以执行的是企业自行制定的产品技术要求。
妆字号面膜：
执行的QB/T 2872-2017的行业标准。
一
生产资质
械字号面膜：
械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，不得低于十万级（空气洁净度越好，意味着面膜越安全）。对原料和包装的要求非常严格，强制要求灭菌，这是为了确保在包装、运输、储存时不会对产品造成二次污染。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给较好类医疗器械生产备案凭证。
注意！也正是因为，【械】字号面膜属于医疗器械，所以在包装上不会称之为“面膜”，一般都会叫“敷料”，“敷贴”，“修护贴”等等，所以常规来说，叫“xx面膜”的医美面膜，并不是【械】字号。
妆字号面膜：
对生产车间洁净度，原料和包装以及添加剂、防腐剂这些是没有【械】字号严格的。
不过今天是想要跟大家好好分析下妆字号面膜和械字号面膜的区别，估计大部分*纸在门诊都有遇到过这种情形↓
刚做了激光，医生说要用医用面膜
刚打了水光，医生说要用医用面膜
为什么医生总是给我推荐医用面膜？
有些*纸会纳闷，告诉医生：“我买的也都是正规的面膜啊！好几百，为什么一定要用医用面膜？”
其实普通正规面膜和医用面膜是两码事，正规的面膜不等同于医用面膜，正规的面膜也不见得是安全的面膜，平时生活中贴一贴还行，但还是有本质区别。”
有人会疑问：“那我买的面膜有些也有修复功能啊！”
重点来啦~
“生活面膜所宣称的修复功能和医用面膜完全是两个概念，但是医用面膜无论是成分原料还是生产车间，都是严格按照医用标准生产的，医用标准是远远高于生活护肤品的标准的，比如成分的纯度、面膜的菌落等等。”
医用面膜相比于我们日常所用的普通面膜，它的成分更单一，对于皮肤的创面有比较好的保护修复作用，功能也以修复、保湿为主。
生活面膜对于健康的皮肤而言，日常使用是没问题哒，但是如果你刚刚做完果酸、光子嫩肤、水光针、MTS等，这些对皮肤有一定刺激或创伤的医美项目，恢复期间再使用这些普通的面膜，就很容易对皮肤造成刺激，会有刺痛感呦！
更何况，一般的面膜生产要求不如医用面膜严格，很难达到完全无菌的生产条件，这些对于刚刚经受过激光或水光洗礼的皮肤，是很危险的，非常容易造成皮肤不适应，发红发痒、过敏感染，这才是较让人担心的！
所以对于刚做完医美项目的小仙女而言，恢复期一定要使用放心系数够高的医用面膜哦。而皮肤敏感，容易发红发痒脱皮，对普通面膜不耐受的小仙女，也可以尝试使用医用面膜江湖救急~
医用面膜上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和放心性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。
疑惑解答：医用面膜平时可以用吗？
当然可以啊，成分这么美丽、效果还有保障，怎么不可以呢？医用面膜尤其适合敏感肌、皮肤屏障受损、换季期间使用~
家二类医疗器械，安全有保障。修复基底热损伤，促进伤口愈合，恢复皮肤屏障功能，舒缓镇定，缓解术后敏感发红现象；亦可用于亚健康皮肤日常护理，改善皮肤生态环境，提高皮肤抵抗力，让皮肤健康莹润。
